被纳入医保目录的17种抗癌药具体适用于哪些癌症

医药 来源:医谷综合报道

昨日(10月10日),国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将阿扎胞苷等17种抗癌药纳入医保报销目录。

此次纳入药品目录的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及多个癌种,根据新医事的整理,具体适应癌种如下:

阿扎胞苷

阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。阿扎胞苷的细胞毒作用可引起处于快速分裂状态的细胞死亡,包括对正常生长调控机制不产生应答的癌细胞。非增殖期的细胞对阿扎胞苷相对不敏感。

适用于以下成年患者:1,国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);2,慢性粒-单核细胞白血病(CMML);3,按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。

西妥昔单抗

西妥昔单抗是目前临床上最为先进的抗EGFR人/鼠嵌合单克隆抗体,其选择性地与表皮生长因子受体(EGFR)结合,在临床前试验中显示对多种肿瘤细胞株具有抗瘤活性。或与伊立替康(irinotecan)联用,是治疗直肠癌的特效药。适用于限RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者。

阿法替尼

阿法替尼主要针对EGFR(表皮生长因子受体)基因突变阳性的非小细胞肺癌靶向治疗药物,阿法替尼作为第二代EGFR靶向治疗药物,可以不可逆的与靶点结合,阻断通路,从而抑制肿瘤的生长。

适用于以下患者:1,具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗;2,含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

阿昔替尼

阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET等多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂。在肾癌发病机制中,阿昔替尼对VEGFR的靶点特异性强,抑制效能也很强,而且脱靶效应也很少见。

适用于限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

安罗替尼

安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点 TKI,可强效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit 等多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

适用于限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

奥希替尼

奥希替尼通过与C797氨基酸共价键结合,选择性针对EGFR敏感突变及T790M耐药突变,是用于NSCLC患者治疗的第三代EGFR-TKI药物。

适用于限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

克唑替尼

克唑替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,包括ALK、肝细胞生长因子受体(HGFR,c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。在肿瘤细胞株中对ALK、ROS1和c-Met 在细胞水平检测的磷酸化具有浓度依赖性抑制作用,对表达EML4-ALK 或NPM-ALK 融合蛋白或c-Met 的异种移植荷瘤小鼠具有抗肿瘤活性。

适用于限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

尼洛替尼

尼洛替尼是一种靶向药,临床上主要用于治疗对伊马替尼耐药的慢性粒细胞性白血病。

适用于限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

培唑帕尼

培唑帕尼是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似。适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。

瑞戈非尼

瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。抑制的激酶包括VEGFR1-3、TIE2,PDGFR-β、FGFR,与肿瘤细胞增殖相关的KIT、RET、BRAF三种原癌激酶。与结直肠癌其他单克隆抗体靶向治疗药物比较,瑞戈非尼的小分子结构能进入到细胞膜内,进而发挥抗肿瘤作用。

适用于以下患者:1,肝细胞癌二线治疗;2,转移性结直肠癌三线治疗;3,胃肠道间质瘤三线治疗。

塞瑞替尼

塞瑞替尼以ALK为靶点,对表达EML4-ALK和NPM -ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,进而抑制肿瘤细胞的增殖。

适用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

舒尼替尼

舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。适用于以下患者:1,不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2,甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3,不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。

维莫非尼

维莫非尼用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

伊布替尼

伊布替尼是全球首个BTK抑制剂,主要适用于:1,既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;2,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。

伊沙佐米

伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂,其优先结合于胰糜蛋白酶样20S蛋白酶体并抑制其活性。

适用于以下患者:1,每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2,由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3,与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。

培门冬酶

培门冬酶可抑制细胞复制而阻断甲氨蝶呤等的抗肿瘤作用,为聚乙二醇(PEG)与天冬酰胺酶(Aspara-ginase)的共价结合物,临床上主要用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗。

奥曲肽

奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,但作用持续时间更长。奥曲肽抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。 在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高糖素选择性更高。适用于胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症,需按说明书用药。

最后,在此次通知中,特别提到各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品的供应和合理使用。因谈判药品纳入目录等政策原因导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的,年底清算时要给予合理补偿,并在制定2019年总额控制指标时综合考虑谈判药品合理使用的因素。同时,要严格执行谈判药品限定支付范围,加强使用管理,对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析,确保医保基金安全。执行中遇有重大问题,要及时反馈到国家医保局。

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