贝坦利登陆中国,成国内首个治疗尿频尿急新药

医药 来源:米内网 作者:未晞

日前,安斯泰来制药(中国)有限公司在京宣布,该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利)在中国上市。这是中国首个、也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。研究表明它可以改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状,且相对于传统用药M受体拮抗剂,安全性更高。

目前治疗膀胱过度活动症常用药物M受体拮抗剂因为对个体选择性较大,限制了它在特定患者中的使用,新药的问世将为患者提供更多选择。

膀胱过度活动症是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。北京医院院长王建业教授指出,膀胱过度活动症是以尿急尿频夜尿为主要表现,这些症状会给患者造成多方面的影响,尤其是严重影响睡眠、出行和社交。不少患者还会出现抑郁、焦虑等心理问题。可以说,膀胱过度活动症是一种隐形的“社交癌”。

“尿频、尿急、夜尿是OAB的常见症状。医生是这么跟患者解释具体的指标: 白天或是夜间排尿过于频繁,日间排尿次数≥8次,每次排尿量少于200毫升。此外,还有突然和强迫性的排尿欲望,很难延迟。尿液不能控制地漏出,以及每夜醒来排尿次数多于1次等。”王建业教授说。

中国医师协会泌尿外科医师分会会长,北京大学第一医院泌尿外科主任周利群教授介绍,膀胱过度活动症治疗的主要目标是缓解症状和提升患者生活质量。其中,药物是主要治疗手段之一。目前,临床采用的药物主要是选择性M受体拮抗剂,该类药物抑制膀胱逼尿肌不自主收缩,从而延迟排尿。尽管疗效确切,但是该类药物个体选择性较大,且有一些相关的副作用,如对于未经控制的青光眼,严重的尿潴留,存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者,是禁用人群。

2011年9月,日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的β3受体激动剂米拉贝隆缓释片;2012年6月,该药经过美国食品药品管理局(FDA) 批准,用于治疗成年人膀胱过度活动症;2017年,米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利)通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2018年5月底正式在中国上市。


米拉贝隆缓释片审评时间轴(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

周利群教授指出,米拉贝隆缓释片优点是不影响膀胱排空,不易造成急性尿潴留;可有效改善膀胱过度活动症患者尿频、急夜、尿失禁等各项症状,并且使用方便灵活,安全性良好,不良反应少,长期治疗依从性的优于其他M受体拮抗剂。新药的上市填补了国内膀胱过度活动症治疗药物中β3肾上腺素受体激动剂的空白。

来源:中国经济网、米内网数据

来源:米内网

作者:未晞

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