国家医保局主导的首批带量采购清单:涉及33个品种,11省、市

医药 来源:医谷综合报道

据赛柏蓝报道,9月11日上午,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会,试点采购办公室工作人员和请相关企业负责人出席,会议介绍了联合采购要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单,共33个品种,均为通过一致性评价的产品,降价可以获得70%的市场!

有知情人士透露,本次座谈会讨论的采购方案,与此前流传稿的内容基本一致,根据方案,北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市将成为此次的采购地区,这些城市中包括4个直辖市,7个省会城市,药品销售额名列前茅,其中,北京、上海和广东是众所周知的国内药品销售额排名前列的采购地区,其中广州和深圳占据了广东二分之一甚至更多的销售额。辽宁、大连是东三省的试点代表、西安和成都又是西部市场亮点所在,粗略估算,此方案所涵盖的地区,至少占据了全国60%的药品市场销售额。

据了解,本次带量采购的具体操作方法如下:参与企业为大陆上市产品的生产企业或进口总代,按药品通用名进行遴选,企业必须要保证有足够的生产能力,大于等于3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%,2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。按照“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购,采购的基准价为国家药管平台数据确认的11省最低实际供货价为此次带量采购的基准价,议价结果原则上不联动。

本次试点的联合采购的基本要求是以量换价,按11城市公立医院去年70%的量估算采购数量,剩下的30%采购的价格要适宜,原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价格,如果价差超过3-4倍,原研药必须降价。也就说,即使原研药不参加本轮竞标,只去守住30%的市场份额,如果价格差距多大的话,原研药也必须降价。

可以说,原研药最大的市场危机已经到来!

对于医保支付标准,以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准),原研药和仿制药价差大的产品,给予2-3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。

此外,本轮采购还要求优先采购国家带量集采中标品种,确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同;卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。

企业自主选定配送商业,按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,企业必须接受重罚。

对于企业最关心的回款问题,确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款。

本周以来,国家卫健委、国家药监局、国家医保局相继发布“三定方案”。手握“钱袋子”,并集中药品、耗材、医疗服务定价,“制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设”等职责的国家医保局,被业界视为“三医联动”的关键。而“三医联动”对仿制药临床替代原研药,真正降低虚高药价,又有着至关重要的作用。

国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示,联动打通采购、医保、临床使用等环节,将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争,打破专利原研药对药品市场的高价垄断,这也是医保局的战略方向。

国家卫健委体改司监察专员赖诗卿曾透露,国家医保局组建伊始,首要职责是整合医保基金,提高统筹层次,出台医保支付标准,对医疗服务和临床用药实施战略性购买。通过一致性评价仿制药,正是中国医保实施战略性购买的重要“筹码”。

从第一批带量采购开始,这个“筹码”即将发挥作用。而分析人士提醒,医保局不是万能的,要想让这种战略性购买真正发挥威力,还需要后面的政策配套。“从招标、采购到医保报销、进入医院,各环节都需要去构建相应的配套机制”。

附赛柏蓝透露的首批带量采购目录清单

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