第三批通过仿制药一致性评价品种名单发布

医药 来源:医谷整理

近日,国家药品监督管理局发布公告称,包括阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、硫酸氢氯吡格雷片、马来酸依那普利片、马来酸依那普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种,共7个规格通过仿制药一致性评价,这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。

2017年12月,原国家食品药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有17款药品,涉及14个品种通过,2018年2月,第二批通过仿制药一致性评价的药品名单发布,包括瑞舒伐他汀钙片等5个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求。

附第三批批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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