美国将CAR-T疗法纳入医保

医药 来源:医谷综合报道 0评论

近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。

据美国政府支付机构发言人表示,该医保经由医保B部分,涵盖了特定残疾人,终末期肾癌患者或65岁及以上人口的医疗需求,CMS将为诺华公司的CAR-T疗法Kymriah向医院支付50万美元,为吉利德公司的CAR-T疗法Yescarta向医院支付约40万美元,不过,患者仍需支付20%的治疗费用。

2017年8月,FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款基因疗法!仅仅两个月之后,2017年10月,Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)获得FDA批准上市,成为第二款获批的CAR-T疗法,用于治疗已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

作为世界首批获准的CAR-T疗法,除了疗效,Kymriah和Yescarta价格也一直备受关注,当时就有保险业者和医药福利经理人(PBMs)预计CAR-T疗法的费用很高,果不其然,Kymriah定价为47.5万美元,Yescarta定价为37.3万美元,事实上,早在Kymriah获批之前,就有患者对Kymriah的定价提出了意见,当时诺华针对此事回应称,公司在CAR-T疗法上进行了不菲投资,同时考虑到该疗法对患者、社会和医疗卫生系统的短期、长期价值,以及外部健康经济专家的意见,基于临床疗效付费也是策略之一,这样的话,付费者根据临床成功率来支付,这种方案也有利于让美国卫生系统尽快接受肿瘤治疗新技术。

“不同于传统的医疗模式,这种治疗还是第一次,存在很多挑战,包括支付方式。” 美国最大的PBM之一Express Scripts Holding Co.的首席医疗官Steve Miller表示,因此,CMS也谨慎地评估了CAR-T覆盖患者量的风险。

医疗保险通常支付药物的净价格,也有包括给拨款人的返款,对于医保B部分涵盖的治疗,这个比例是6%。然而,当药物是新药时,医保没有关于净价的信息,因此只能暂时将全部批发购置成本加上6%。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中,为其设定门诊报销率时也大致符合这种动态模式,至于住院护理,则将CAR-T的费用打包入整个住院期间费用。

CMS发言人证实,该机构已收到新技术附加支付申请,申请允许药物或医疗服务获得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta,CMS称将在2019财年征求公众对这些申请的意见。

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