ASCO最新抗癌进展抢先看

医药 来源:药明康德

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正在芝加哥火热进行。短短几天内,我们已经看到了许多令人欣喜的抗癌新成就。今日,我们在这篇盘点中,为大家送上一些广受业内关注的数据。

疾病进展风险降低42%,阿斯利康PARP抑制剂Lynparza首项乳腺癌3期临床展现积极疗效

阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在其3期OlympiAD临床试验中,与使用标准化疗的乳腺癌患者相比,接受PARP抑制剂Lynparza(olaparib)的患者其无进展生存期有显着延长,并体现出了临床上有意义的改善。值得一提的是,这是olaparib首次在3期临床试验中,对于卵巢癌以外的癌症展现积极疗效。

这项研究招募的乳腺癌患者为HER2阴性,并携带有BRCA1或BRCA2种系突变。在乳腺癌发生转移后,她们接受了olaparib的一线、二线或三线治疗。一项使用盲法的独立审核(BICR)发现,与使用化疗的患者相比,使用olaparib的患者其疾病恶化或患者死亡的风险降低了42%(HR 0.58,95% CI 0.43 – 0.80,p=0.0009。中位数为7.0个月对4.2个月)。这些数据抵达了主要临床终点。

“OlympiAD的结果标志着靶向疗法首次能在现有的标准护理方案之外,为HER-2阴性、带有BRCA种系突变的转移性乳腺癌患者带来更佳的益处,”阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说道:“这是Lynparza取得的重要的里程碑,也是在卵巢癌外,PARP抑制剂首次在其他患者群体中带来显着疗效的3期临床试验。”

21%患者出现颅内完全缓解,BMS肿瘤免疫疗法组合公布2期最新数据

百时美施贵宝(BMS)在ASCO公布了Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合治疗黑色素瘤脑转移患者的2期临床研究数据。这也是首个评估这项免疫疗法在该患者群体中的2期研究。该研究的主要终点为颅内(IC)临床获益率(CBR),即完全缓解、部分缓解和疾病稳定≥6个月的患者比例。在所评估的75例患者中,经过9.2个月的中位随访期后CBR为60%(95% CI:0.48-0.71)。

在这项CheckMate-204中,21%(n=16)的患者达到颅内完全缓解;33%(n=25)的患者达到部分缓解;5%(n=4)的患者达到疾病稳定。颅内客观缓解率(ORR)为55%(95% CI:43-66),安全性与既往报道的黑色素瘤无合并脑转移患者的安全数据相符。

“CheckMate-204临床研究具有重要意义,因为晚期黑色素瘤合并脑转移的研究相对有限,此前这类患者往往不能加入临床研究,”百时美施贵宝公司黑色素瘤与泌尿生殖系统肿瘤研发负责人Vick Goodman博士认为:“这些数据是对nivolumab和ipilimumab科学认知的重要补充,体现了百时美施贵宝对联合治疗研究的承诺,我们将继续探索该疗法对不同患者群的潜在益处。”

客观缓解率达76%,Loxo突破性新药闪耀ASCO

位于芝加哥的Loxo Oncology宣布,其在研新药larotrectinib (LOXO-101)在所有的3项临床试验中都取得了不俗的成绩。在多种肿瘤中,这款新药的客观缓解率达到了76%。值得一提的是,larotrectinib是基于生物标志物开发的新药,反映了当下肿瘤“精准治疗”的大趋势。诸多业内分析师表示,这是今年ASCO为我们带来的一个惊喜。

Larotrectinib是一款处于临床开发阶段的口服新药,有望治疗带有原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinases,TRK)异常变异的患者。先前的研究表明,编码TRK的NTRK基因会与其他基因发生异常融合,导致癌症在身体多个部位生长。而larotrectinib能选择性地对TRK进行抑制。去年,美国FDA曾为这款在研新药颁发了突破性疗法认定。

在多项临床试验中,larotrectinib在55名成人与儿童患者里体现了良好的疗效:研究人员确认,在多种类型的实体瘤中,有76%的的患者达到了客观缓解。“我们的团队非常自豪能在ASCO上公布这些重要的数据,”Loxo Oncology的首席Josh Bilenker博士说道:“我们非常感谢参与研究的患者、患者家人、以及临床试验团队。通过参与,他们帮助推进了治疗方案的边界。我们希望在Loxo的诸多在研新药中,larotrectinib能率先上市。”

Loxo Oncology计划在今年下半年递交larotrectinib的上市申请。

BMS在研抗LAG-3新药公布最新概念验证性研究结果

百时美施贵宝(BMS)的抗LAG-3疗法是备受关注的在研肿瘤免疫疗法。在ASCO上,BMS公布了其抗LAG-3在研新药BMS-986016的最新数据。这项扩大研究仍在进行之中,参与研究的患者为既往接受过多种治疗且使用抗PD-1/抗PD-L1治疗后出现难治或复发的患者。在评估的患者(n=48)中,客观缓解率(ORR)为12.5%。在肿瘤范围内的肿瘤相关免疫细胞上,LAG-3表达量大于等于1%的患者(n=25)与表达量小于1%的患者(n=14)相比,前者的ORR大约为后者的3倍(分别为20%和7.1%)。

“LAG-3这条免疫通路可能与PD-1/PD-L1有协同作用。LAG-3是能够调节T细胞功能的免疫检查点受体,抑制LAG-3有助于使患者受益更多,”意大利那不勒斯帕斯卡莱基金会国家肿瘤研究所(Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale of Naples, Italy)Paolo Ascierto博士指出:“这些结果显示BMS-986016与nivolumab联用可以为患者提供临床获益,特别是那些肿瘤中含有表达LAG-3的免疫细胞的患者。应开展进一步研究了解这种联合疗法的作用,以及LAG-3作为免疫标志物的用途。”

“肿瘤免疫治疗的进展已使很多癌症患者受益,但也有部分患者的应答不佳,甚至是在获得初步缓解后复发,”百时美施贵宝公司肿瘤研发部负责人Fouad Namouni博士称:“在百时美施贵宝的所有相关产品中,我们正在积极研究抗PD-1/抗PD-L1耐药肿瘤的生物学特征,以发现具有预测价值的生物标志物,为联合治疗提供依据。这些研究结果显示了抗LAG3对此类患者的潜在作用,令我们倍受鼓舞,我们期待正在进行的以LAG-3作为治疗靶点和预测性标志物的扩大研究早日获得成果。”

治疗肺癌,Incyte肿瘤免疫疗法组合再添2例完全缓解

Incyte参与的多项肿瘤免疫疗法组合是业内关注的焦点。在本次ASCO会议上,Incyte更新了其在研新药epacadostat与默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合疗法的数据。2名病情得到缓解的患者,从部分缓解组移至了完全缓解组。业内人士认为,这是一个良好的兆头。

由Incyte研发的epacadostat是一款高效且特异的IDO1酶口服抑制剂,能逆转与肿瘤相关的免疫抑制,从而重塑有效的抗肿瘤免疫反应。在与Keytruda联合治疗非小细胞肺癌的临床试验中,组合疗法的总体缓解率达到了35%,超过了Keytruda单药治疗的数据(18%)。

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