盘点:吉列德抗艾滋病毒的7大重磅药物

医药 来源:新康界

根据吉利德年度报表显示,吉利德有7种在售的艾滋病药物,品牌名分别为:Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。预计在接下来的5年内,吉利德艾滋病药物将继续雄霸艾滋病医药市场,到2020年在年度报表中公布的在售艾滋病药物市场份额达逼近100亿美元。

图一:吉利德在售7种艾滋病药物2016、2018、2020年预计年销售额(百万美元)。

1.四丸合一药物Stribild

吉利德的Stribild在2012年8月27日获得美国FDA批准上市,由替诺福韦酯(Tenofovir)、恩曲他滨(Emtricitabine)、埃替格韦(Elvitegravir)考比泰特(Cobicistat)4种药物复合而成,是典型的四合一药丸,在很大程度上简化了治疗程序。4种药物中有2个核苷酸类、1个整合酶抑制剂、1个药代动力学增强剂。

吉利德于2012年迅速把Stribild推向美国市场,试图尽快取代其旗下在售的2种组合型药物Atripla及Complera,因为Atripla是由百时美施贵宝的某种艾滋病毒药物组合而成,而Complera药物是由强生制药的某种药物合成。Stribild则由吉利德全权持有,因此此药收益性较高,的确它的实际表现也没有令人失望,在上市后2年多的时间内年销售额即逼近12亿,并在后续的时间内保持稳步增长。预计到2016年达到23.48亿美元亿,2018年年销售额接近30亿美元,到2020年销售额将突破31亿美元,届时也将成为吉利德在售艾滋病药物中的佼佼者。

2.老牌药物Truvada

吉利德老牌药物特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药物,2004年8月份在美国推向市场。Truvada是由恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)组合而成的复合药物,能够降低人体内的病毒量,也能在一定程度上预防健康人群感染HIV。 2011年12月在美国《时代》杂志评选出的2011年十大医学突破中,Truvada就以其在艾滋病护理上的卓着疗效而榜上有名。

Truvada作为预防艾滋病感染的药物是在2012年7月16日正式批准被批准的,这也是人类抗击艾滋病以来具有里程碑意义的事件。美国药监局抗病毒药物部门部长Debra Birnkrant指出,由于艾滋病预防性药物Truvada的使用,到2015年预计美国境内艾滋病感染病例或将下降四分之一。

2010年以来,Truvada年销售额始终保持着强劲态势,2014年的年销售额突破了33亿美元,虽然预计之后其销售额会有有所回落,但是2020年的你年销售额依旧接近20亿美元。

表一:吉利德在售艾滋病药物及其年销售额

3.Atripla

Atripla由依发韦仑(efavirenz,Sustiva)、恩曲他滨(emtricitabine,Emtriva)和替诺福韦酯(tenofovirdisoproxilfumarate,Viread)三种成分组成而成。Atripla在经历了为期3个月的快速审批程序后于2006年7月12日获得FDA批准上市。Atripla只需每日口服1次,可单独用药或与其它抗逆转录药物联合使用。2011年以来,其销售额连年突破30亿美元,并在2013年达到36亿美元的顶峰。

4.Complera

2011年美国FDA批准Complera上市,Complera一种用于治疗首次艾滋病毒感染的药物,由3种药物复合而成。业内人士指出Complera有潜力在更广泛范围内帮助HIV感染患者对抗疾病。2014年销售额达到12亿美元,并且预计会保持强劲增速,到2020年市场份额突破20亿美元。

5.专利即将到期的Viread

Viread是一种新型NRTI药物(核苷/核苷酸类似物反转录酶抑制剂),主要用于艾滋病和乙肝的治疗。在2001年在美国批准用于治疗艾滋病,2008年被美国FDA批准用于乙肝的治疗。

近日有报道称Viread可能会被吉利德的最近向FDA提交的一种新药所取代,在临床试验中,这种新药仅需Viread 1/10的剂量,就能得到非常好的抗病毒效果,同时也可以改善患者肾功能及骨骼。

Viread的专利权也将在今年7月份在美国到期,加之可能会被新药取代,Viread的年销售额受到极大打击。2014年其销售额多达10亿美元,预计在2016年也会保持在10亿美元,但是到2018年其销售额急剧下降,跌至6亿美元,到2020年预计将会仅剩1亿多美元的市场份额。

6.2014年获批的2种新药Vitekta及Tybost

2014年9月末美国FDA批准了吉利德大2款艾滋病药物Vitekta及Tybost。

Vitekta与一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂联合,是HIV治疗方案的一部分,Vitekta通过阻断病毒整合到宿主细胞的基因组而干扰HIV病毒在宿主内的复制。在临床试验显示Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中,能够有效抑制病毒复制。

Tybost(cobicistat)是一种CYP3A抑制剂,通过与其它药物联合使用来治疗HIV-1的感染者。cobicistat是一种药代动力学增强剂,通过抑制关键酶CYP3A来增加药物的全身暴露量,并延长其作用时间。cobicistat也是抗HIV复方药物Stribild的成分之一。

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