上海市药监局闻大翔局长一行调研TUV南德意志大中华集团

美通社 来源:美通社

上海2019年9月24日 /美通社/ -- 近日,上海市药监局党组书记、局长闻大翔带队赴TUV南德意志大中华集团(以下简称“TUV南德”)进行调研,并在TUV南德上海测试中心召开现场座谈会,了解并研究第三方认证检测机构在医疗器械产品认证、检测服务领域的能力和亮点。

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室
上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

TUV南德是一家拥有153年历史的德国老牌第三方认证检测机构,其大中华区总部坐落在上海。TUV南德于1993年入驻上海,至今已有26个年头。1997年TUV南德成立了中国的医疗健康服务部,在有源医疗器械、无源医疗器械、植入式医疗器械、体外诊断器械、药物和动物原性器械、康复器械领域拥有医疗器械国际市场准入评审能力, 以及本地化的专家团队和服务。TUV南德也是欧洲大陆第一家获得欧盟医疗器械新法规 (MDR)发证资质的第三方机构,可为中国医疗器械生产企业提供认证、检测、培训领域一站式技术服务。

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室
上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

 

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室
上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

在此次调研中,TUV南德相关领导及专家向闻局长一行介绍了TUV南德以及TUV南德医疗健康服务,并陪同参观了TUV 南德上海测试中心。TUV南德表示会立足第三方权威、公正的立场,为中国医疗器械企业产品质量把关,提升企业标准化意识,促进整体产业国际化发展。

闻大翔局长表示,目前上海拥有1000多家医疗器械生产企业,涉及经营流通领域多达2万多家, 市药监局希望可以充分利用行业协会、独立第三方等机构,协助政府一起共同维护医疗器械行业的品质与安全。

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