绿叶制药生物抗体药LY06006进入III期临床

美通社 来源:美通社

上海2019年4月8日 /美通社/ -- 绿叶制药集团今日宣布,其重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 LY06006已在中国启动 III 期临床试验。上周,公司另一生物抗体药 LY09004也已获得临床批件。目前,绿叶制药已有多个生物药在国内和海外进入不同临床阶段,研发进展颇为顺利。

如今,生物制药已成为中国、乃至全球医药产业的重要组成部分和增长推动力。作为公司重点布局的研发领域之一,绿叶制药不断加强对于生物药的研发投入,加速推进管线中各在研产品的研发进程,为公司未来发展持续增添新动力。

LY06006为 Prolia® 的生物类似药,用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质疏松,可增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量,增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量,以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量。

绿叶制药对于 LY06006的市场前景颇有信心。LY06006的市场可比产品 Prolia® 的2018年销售额达到22.9亿美元,同比增长率为16%。目前,Prolia® 在国内尚未上市,绿叶制药期望加速推动 LY06006的研发进程,将高品质的生物类似药尽快提供给中国患者,满足迫切的临床需求。

除了 LY06006,绿叶制药在国内另有多个生物抗体产品处于不同临床阶段,包括已进入 III 期临床的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 LY01008(Avastin® 的生物类似药);已进入 I 期临床的重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 LY01011(Xgeva® 生物类似药);以及已获得临床批件的重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白眼用注射液 LY09004(Eylea® 的生物类似药)。

不仅如此,绿叶制药还与多家国外前沿的生物制药公司合作,持续丰富和补充生物药领域的后续产品管线,其中包括与合成生物学领域的综合性生命科学公司 Abpro 共同开发肿瘤免疫学领域的新型双特异性抗体产品;与美国生物技术公司 Excel 共同开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体;以及与 ELPIS 合作开发 CAR-T 疗法等。

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