联康生物科技集团(HK690)公布2018年全年业绩

美通社 来源:美通社

香港2019年4月1日 /美通社/ -- 综合性生物制药公司 — 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本公司”,连同其附属公司统称本集团,股份代号:690)欣然宣布本集团截至2018年12月31日止十二个月 (“年内”或“2018年”)的全年业绩,以及截至2017年12月31日止十二个月(“2017年全年”)之比较数字。

联康生物科技集团
联康生物科技集团

二零一八年取得之重大成就

年内,集团取得了一系列成就,上市产品及整合集团资产方面均取得良好成绩。主要取得成就如下:

  1. 年内,集团继续投入资源整合及优化营销团队,尤其加大了生物药金因肽®及金因舒®的销售力度,该等投资年内已见成效。集团向三级医院、医疗保健中心及小区扩大覆盖范围,极大地促进本集团收入增长。金因肽®及金因舒®的平均销售单价和销售量均有提升,年内销售额达到72.5百万港元及31.3百万港元,同比分别增长9.2%及49.4%。
  2. 年内,匹纳普®(俗称伏立康唑片成功进入贵州、新疆、陕西及海南市场,并扩大其覆盖范围至26个省份。除此成就之外,本集团亦就匹纳普®全国推广合作项目与上海信忠医药科技有限公司(“信忠医药”)订立合作协议(“协议”)。根据协议,信忠医药获授独家代销权益,可在中国营销、推广、经销和销售合同产品。本集团相信,凭借信忠医药于中国市场独有的销售网络,将不断拓展匹纳普®的市场覆盖范围以全面实现其市场潜力。
  3. 本集团已完成对阿卡波糖片的生物等效性研究,并认为生物等效性结果理想。简版新药申请(“ANDA”)连同相关生物等效性研究结果已于2018年12月提交并获NMPA接纳。另一方面,年内,NMPA的药品审评中心已认可本集团的自主研发生物药品重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)进行三期临床试验。
  4. 本集团新推出的产品博康泰®(米格列奈片)主要用于治疗2型糖尿病。本年度,博康泰®的分销网络新增10 个省份,即山东、广西、新疆、青海、宁夏、海南、四川、贵州、云南及广东。目前而言,本集团正与江苏豪森药业集团有限公司合作,推进博康泰®生物等效性研究。本集团已开始准备工作,生物等效性在线注册登记将于2019年下半年提交。预计于2020年获批准。
  5. 为全面利用资产价值,本集团建立两条注射药品的顶尖无菌生产线,支持第二代Uni-PTH及Uni-E4产品的发展,目前该等生产线亦已投入运营合约生产业务(“CMO”)服务。本集团已推出三合一CMO定制服务解决方案,可根据新药研发的独特性及各自的生产工艺与客户进行战略合作,从而提供优质高效的CMO生产服务。
  6. 于本年度,本集团已完成一系列非核心资产出售及资产架构优化,包括剥离非核心研发项目及共同管理固定资产,进而提升管理效率、理顺资产组合、精简业务运营及专注核心业务。本集团相信该出售有利于集团创新生物医药产品的研发、制造和销售。
  7. Uni-PTH (即冻干粉针制剂)作为改善骨密度方面有效的唯一合成代谢剂,即将正式发布。本集团正采取积极措施,推进Uni-PTH的推出时间表并积极筹备NMPA于2019年内的现场核查。同 时,透过与药品审评中心进行的建设性沟通,双方同意豁免第二代产品Uni-PTH水针制剂的临床试验,因此其将在近期进行生物等效性研究。

年度业绩

2018年,本集团录得营业额135.3百万港元,按年下降13.6%。下降主要是由于本集团持续在研发能力上作出投资,及其中一种上市药物(即匹纳普®)的销售情况疲弱所致。研发费用占收益的比例由2017年的27.2%增至本年度的32.7%,以推进本集团创新生物项目的发展,例如表皮生长因子类产品、Uni-E4及Uni-PTH产品。同时,匹纳普®由于其他市场参与者下调产品价格,该产品在市场面临更激烈的价格竞争,导致销售暂时受到影响。然而,由于业务覆盖的省份增加至26 个,因此匹纳普®的销售额在年底开始回升。鉴于在市场上进行价格战的本集团竞争对手未进行生物等效性研究,因此获得批准将使本集团在招标及采购过程中享有较多政策利益。

本集团毛利下跌12.0%至约117.6百万港元(2017: 133.6百万港元),相反,毛利率从2017年的85.4% 略增至2018年的86.9%,主要是由于金因肽®的整体单位销售价格上涨所致。除大力重构及重组销售团队以提高效率外,本集团亦扩大了销售团队成员的数量。因此,销售及分销成本于本年度录得增长。

于2018年,本集团于年内录得亏损120.6百万港元,每股基本亏损为2.24 港仙。亏损上升主要原因是我们发现产品匹纳普®的定价压力日益增加,故本集团自去年以来优化其销售团队,以实现销售效率最大化。销售团队扩充迅猛及分销渠道亦大幅扩张,从而导致短期成本较高。于本集团获取药品一致性评价之前(应于2020年之前),我们将在营销及分销匹纳普®方面部署更多资源,这将于不久未来为我们创造前景可观之收益。

展望

展望2019年,面对投标价格下降不断增长的压力以及中美之间不断升级的贸易紧张局势,本集团仍然认为,即便是存在监管压力与政治风险,创新、业务多元化及有效的资源分配能保证稳定性。不断扩大的老龄化人口加上人们日益提高的健康意识,亦将为在特定疾病方面拥有专长的医药公司的茁壮成长奠定基础。过去十年,糖尿病日益普遍。根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation)的资料,去年全球共有425百万成人患有糖尿病。未来三十年,预计糖尿病患者人数将进一步增长。根据该有利因素,本集团认为医疗保健行业的市场情绪在不久的将来将恢复,从而为本集团创造稳定的发展环境。

联康生物科技集团主席梁国龙先生表示:“2018年,联康集团与中国医药工业共同经历了行业政策的密集推出,产能升级与优化,商业流通渠道重塑,资本市场上市新规颁布等多种因素影响下的市场变迁。面对这些不确定性,联康集团虽然还在奋力提高销售业绩,尽管仍然没有扭亏为盈,但已经在之前奠定的坚实基础上,逐步收获成果。我们化学药产品,包括深度抗真菌与二型糖尿病领域,都会如期通过一致性评价。生物创新药研发线的临床试验进展,收到药审中心的积极回馈并肯定我们的推出进程,我们亦引入两家实力强劲的商业合作伙伴与我们挖掘市场潜力,更多的投资机构和投资者关注到联康集团的发展潜力及被低估的价值。本集团新的生产线可以支持注射剂产品的大批量生产并承接委托生产业务。未来我们将持续努力,使创新药尽快成功上市,并严控成本高效治理,以不变的经营理念,在内分泌及相关领域,为中国大众推出更多药品解决方案。”

- 完 -

关于联康生物科技集团有限公司

联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统,用于研发基因工程药品,并设有一个合乎国家药品监督管理局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范(cGMP)的生产基地。集团专注为糖尿病、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法。

联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市,股票代号:0690。

此新闻稿由金通策略有限公司代联康生物科技集团有限公司发布。

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