Ambrx与百济神州宣布针对新一代生物药的开发达成全球研发合作

美通社 来源:美通社

美国加州圣地亚哥、麻省剑桥和中国北京2019年3月6日电 /美通社/ -- Ambrx Inc.是一家致力于研发创新型蛋白质疗法的临床阶段的生物医药公司;百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。两家公司今日宣布达成全球研发合作。Ambrx开发的基因密码扩增(Expanded Genetic Code)专利技术平台,可以在大肠杆菌(ReCODE™)及中国仓鼠卵巢细胞(EuCODE™)中将非天然氨基酸有效地插入到蛋白中。通过这项技术,蛋白质可以进行特定位点专一性修饰,从而创造潜在的同类第一以及、或同类最优的创新型蛋白药物。本次合作旨在借助经临床验证的Ambrx药物开发技术平台及百济神州的专业知识和资源来开发和商业化新一代生物药。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示:“我们很高兴能有机会使用Ambrx的技术平台来开展新型生物药的研发。这项技术能有选择性、针对性地将非天然氨基酸插入在蛋白质的任何位点。我们相信采用这项定点特异偶联技术,百济神州能够进一步拓展新一代生物药组合。此次与Ambrx的合作进一步证明,无论是通过内部资源和能力或是通过建立外部合作关系,百济神州都致力于针对创新性早期研究项目的投资。”

根据合作条款,Ambrx将获得用于开展首批项目研究活动的1000万美元的预付款;如百济神州决定开展后续的研究项目,Ambrx还将获得至多1900万美元的额外预付款。此外,Ambrx可获得合计至多4.46亿美元的所有项目的潜在研发、注册和基于销售的里程碑付款,另加未来全球销售的分级专利使用费。百济神州将获得此次合作关系中产生的所有药物的全球开发及商业化授权。

Ambrx新上任总裁兼首席执行官田丰博士表示:“百济神州是一家振奋人心、发展迅速的生物科技公司,在新型抗癌药物的开发和商业化方面拥有丰富的经验,我们对此次达成的广泛合作十分兴奋。通过Ambrx的技术平台,我们期待与百济神州的团队共同创造创新型药物,也计划借助百济神州的资源和专业知识将包括靶向肿瘤的免疫药物在内的新型生物药推向全球市场。”

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有超过2,200 名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)[i]

关于Ambrx

Ambrx Inc.是一家处于临床阶段的生物医药公司,运用一项遗传密码子扩充技术创造一流的新型生物制药,包括抗体药物偶联(ADC)、免疫调节蛋白、双特异性抗体及其他具有先进药理特性的治疗性蛋白质。公司正在开发ARX788,一款潜在的用于治疗乳腺癌和胃癌的一流ADC。借助Ambrx 独有的技术平台, Ambrx与百时美施贵宝、安斯泰来、百济神州、Elanco及浙江医药公司研发的合作项目正处于不同的临床研究阶段。Ambrx正在打造一个强健的候选产品系列,在多项治疗领域中,创造最佳的疗效、安全性及使用便利性。

百济神州前瞻性声明

根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律要求,该新闻稿包含前瞻性声明,包括在与Ambrx合作协议下关于未来研究、开发和可能的商业化行为,潜在的向Ambrx支付的付款和/或版税,药物开发的速度和结果以及其他非历史性信息。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州 对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;以及百济神州在最近年度报告的 10-K表格中“风险因素”章节里更 全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法 律要求,百济神州并无责任更新该些信息。

[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

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