天境生物宣布完成TJ107中国区1b/2a临床首例肿瘤患者给药

美通社 来源:美通社

上海2019年3月5日电 /美通社/ -- 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)宣布针对晚期实体瘤患者的长效白介素-7(IL-7)融合蛋白TJ107(HyLeukin)完成中国地区1b/2a期临床试验首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发全球首个长效IL-7,天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。

TJ107的1b期试验是一项多中心、剂量递增的研究,约有58名晚期实体瘤患者参与本次试验,以测试TJ107作为单一疗法的安全性,耐受性,药代动力学及药效特性。除了抗肿瘤活性外,本次研究内容还包括TJ107促进淋巴细胞产生的功能进行测评。

细胞因子IL-7在造血和免疫系统中发挥重要作用。TJ107与T细胞相关的癌症免疫治疗进行组合,将有望解决大多数癌症患者在接受放化疗过程中多数患者出现的淋巴细胞减少症。TJ107治疗有望及早恢复淋巴细胞数,为后续抗癌治疗(如肿瘤免疫PD-1抗体治疗)奠定基础,形成有效治疗方案。到目前为止,美国FDA尚未批准淋巴细胞减少症药物,而三方机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的调研表明,超过85%的癌症患者采用化疗和放疗,因此存在着大量未满足的医疗需求。

 “随着TJ107在肿瘤治疗领域1b期研究的启动,天境生物已经将7个项目带进临床试验阶段,这是对我们临床开发能力的有力证明。通过与Genexine共同开发TJ107,我们希望可以有效地推动该项目在大中华区的开发进程。”天境生物研发部门负责人申华琼博士说道。

申华琼博士还表示:“在1b期试验确定TJ107剂量后,我们计划在2a期试验时开展TJ107与抗PD-1或抗PD -L1抗体在癌症患者中的联合治疗,进一步增强免疫检查点抑制剂的疗效。”

目前,Genexine在韩国已经开展了TJ107的I期试验的患者用药,其临床数据呈现出了良好的安全性和药理作用。天境生物于2018年10月经中国国家药品监督管理局批准,获得在中国大陆临床试验批件,目前于上海市东方医院肿瘤医学部开展临床试验。

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