针对椎间盘退行性疾病的3D打印脊柱植入物获FDA批准

医疗器械 来源:天工社 作者:水草 0评论


最近,手术设备制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF设备获得FDA批准。迄今,该公司的一系列脊柱植入系统一共获得了10个FDA批准。新获FDA批准的设备是一种独特的体内融合植入物,整合了拱形脊柱支架和该公司专有的Surface by Design技术。

据介绍,这是该公司用3D打印技术制造的一系列脊柱植入物中的首个产品。使用3D打印技术,该公司能制造出独特的专利结构,这些结构上有开放的拱形矩阵和专有的、能加强融合和促进骨骼生长的表面。在接下来的几个月,该公司将推出一系列SPIRA脊椎融合器,其中含有五款针对不同病症的产品。

SPIRA设备是专为患有退行性椎间盘疾病(DDD)、骨骼成熟的患者设计的,可以提高融合速度,增加稳定性。拱形支架通过将负载分散到整个终板上来减少沉降,同时最大化骨移植能力。Surface by Design技术能制造出粗糙表面,通过一个优化的孔径、支柱厚度和小梁图案模式,这样的表面能促进骨骼生长。

(编译自3ders.org)

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