一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇

医疗器械 来源:POCT资讯 作者:郑薇 0评论


4. 化学发光跨国巨头的沧海桑田

跨国巨头的发光产品从21世纪初进入中国,四大家(RABS)以不同的节奏进入中国,2003年西门子最早进入中国市场,随后贝克曼,雅培等企业纷至沓来,2006年罗氏的电化学发光进入中国,进口品牌迅速扩张领土。


注:以上数据以拿到CFDA注册证为依据

2003-2013,短短的10年时间,化学发光的市场容量到达百亿,随着可检测项目的逐步丰富和开发,发光市场仍然以2年翻一倍的速度在不断扩张。化学发光在全球体外诊断细分中增速保持前三,而从地理区域的维度来看,中国是发展最为迅速的市场,2011-2016年复合增速为30%,RABS的年度报告中都可以看到,中国区域成为了增长区域最快的市场,未来3年仍将处于高速发展中。


由于化学发光的多品牌并行现象,各大品牌都能保持很高的增速。2011-2016年期间,进口品牌都保持25%以上的复合增速,未来3年也将保持20-15%的平均增速。


4.1. 罗氏(Roche)综合实力强劲,稳居IVD头把交椅

罗氏1896 年于瑞士成立,2015年罗氏全球475亿美金,药品占78%,诊断占22%。罗氏优秀的产品和积极的销售策略,使得他各条产品线表现都非常优秀,综合实力在体外诊断领域排全球第一。

免疫领域,罗氏以电化学发光为其核心产品,该产品是由宝灵曼1996年研发而成,具有核心专利保护,被称为第四代化学发光。罗氏公司1997年收购宝灵曼公司后,产品不断升级换代,目前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。2016年罗氏电化学发光专利正式过期。


目前罗氏化学发光项目共有105个,项目范围涵盖齐全,包括甲状腺功能、激素、过敏、唐氏综合征、糖尿病、贫血、先兆子痫、肿瘤标志物、心肌标志物、浓毒血症、移植药物、传染性疾病、传染性疾病、骨标志物和自身免疫等15大类菜单。


罗氏拳头套餐为肿瘤标志物,其菜单也在不断的完善中,市场推广以学术推广为主要风格、样本量达到一定数量的医院厂家派人驻点直销,由于罗氏除了诊断产品,还有药品和病理产品,所以在临床的推广可以一体化推广。罗氏在中国区的销售策略积极,2015年罗氏诊断中国区域的销售增速22%,是罗氏诊断全球增长最快的区域,其中发光增速高达25%以上。


4.2. 雅培(Abbott):坚持高端路线,成效事半功倍

雅培成立于1888 年,以药学起家。雅培产品线分为营养品、诊断、血管器械品和药品四部分。2015年全球营收204亿美金,诊断产品46亿美金。

雅培最早于1993年推出Axsym系列产品,紧接着1998年推出其高端产品Architect i2000,采用先进的三代发光技术吖啶酯直接化学发光,最高速度200T/H,2008年以后推出Architect i1000,逐步替换市场上的Axsym,最高速度100T/H,2007年进入中国。

雅培产品定位高端,尤其在传染病领域具有绝对权威,具有很强的学术造诣,终端客户群的忠诚度高。


雅培代理渠道销售,很大一部分为报单制,几乎所有的仪器都是投放,但对于试剂的量有严格的限制。

4.3. 贝克曼(Beckman):生化免疫均衡发展,流水线带动业绩

贝克曼1935 年由Arnold O. Beckman 教授(PH meter 的发明者)创建。Coulter 公司1958 年由Coulter 兄弟(Wallace 和Joseph)创建,1998 年两家合并,新公司名字改为Beckman Coulter。2009 年以8 亿美元收购Olympus 的诊断业务部门,其高速生化仪AU5800和2700成为经典机型。2010年贝克曼被丹纳赫以68亿美金收购。

贝克曼是进入中国最早一批的厂家,主要分Access系列和DXI系列,其中DXI系列是高速仪器,可达400 T/H,主推高端医院,甲状腺和激素项目属于拳头产品。


贝克曼配套项目超过60个个,涵盖:激素、肿瘤标志物、贫血、心脏标志物、产前筛查、传染病、甲状腺功能等12个大类


贝克曼生化产品线表现优秀,近年来通过生化免疫流水线抢占市场份额,其DXI系列可以和DxC生化、AU生化联机,对整体业绩具有明显的拉动作用。

4.4. 西门子(Siemens):产品线丰富,满足各级客户需求

西门子医疗的分诊断和影像两个重要部门,经过多次收购后,西门子诊断的业务已经覆盖体外诊断所有细分领域。其诊断部的发光产品分为三大平台,分别是德灵、DPC和拜耳,均以收购的形式获得。

2006 年5 月以18.6 亿美元收购DPC(Diagnostic Products Corporation);

2006 年7 月以53 亿美元收购拜耳医疗集团诊断部(Bayer Diagnostics);

2007 年10 月以70 亿美元收购德灵诊断(Dade Behring)。

在中国区西门子只销售DPC和拜耳发光仪,德灵产品为均相免疫,国内博阳(后被科美收购)产品原理与德灵产品相仿。

主流机型为拜耳旗下的ADVIA CentaurCP/XP系列和DPC的IMMULITE系列。

西门子仪器型号多,可以覆盖中低端客户,产品测试速度快,激素项目为拳头产品。西门子具有国际品牌形象,和政府关系良好,同时品牌也更容易被接受。近年来和贝克曼打法相似,以流水线推动整体业绩的增长。


西门子旗下中国区有2个发光平台,因此开展的项目也是有差异的。DPC项目相对齐全,项目数量接近百个。

4.5. 索灵(Diasorin):小而美的企业,出奇以致胜

索灵1956年创建于意大利,现为意大利独立上市公司,其放免、酶免疫在欧洲及全球享有极高的知名度。

DiaSorin索灵目前在国内的市场知名度不高,市场占有率还很低,主要因为国内市场推广的投入不大,直销力量不强,代理商和分销商也比较窄,在中国的分销商数目较少,发展相对缓慢。

其主流机型LIAISON系列,以特殊项目著称,主推VD、PCT等项目。


4.6. 梅里埃(bioMérieux):稀有项目打天下,单个项目撑业绩

梅里埃bioMérieux公司于1963年创建于法国,生物梅里埃公司产品有两个应用领域 : 临床和工业,其中临床诊断产品占整体销售86%的份额,诊断产品主要包括传染病、微生物、心血管病和肿瘤病等四个领域。

梅里埃不属于真正意义的管式发光,其本质是酶联免疫方法,产品定位类似于POCT,其核心机型为VIDAS系列的mini VIDAS和VIDAS 3,其主推项目为PCT和心标。

梅里埃几乎靠个别项目支撑整体的业绩,其发展路径值得借鉴,只要有足够竞争力的差异性项目,在发光市场依然可以立足。

4.7. 希森美康(Sysmex):风一般的男子,呼啸而来的劲敌

希森美康于成立于日本,在血液分析类、凝血、尿液等领域有极高的口碑,2012年销售额14.387亿美金,主要是血球及尿沉渣业务。希斯美康进入免疫领域较晚,2014年化学发光真正投入中国销售,但增速极度迅猛,2016年预计有3亿销售额,发展速度极快。希森美康血液、尿液、生化免疫具有很强的联机效应。其主推传染病和术前八项,销售策略相对积极。


4.8. 强生OCD(J&J):细分领域切入,联合干式化学主攻急诊市场

强生于1886年成立于美国, 1974年强生的一个部门(Ortho Products Division)独立为单独的子公司,1994 年收购柯达(Eastman Kodak Co.)的临床诊断部门,1997 年将柯达诊断和Ortho Products 合并为Ortho Clinical Diagnostics,OCD。2014年将OCD部门剥离出去,被凯雷医疗收购。


1997年推出首款全自动发光免疫分析仪Vitros ECi,速度100T/H,后续不断升级演化,还推出了Vitros 5600的生化免疫一体机。OCD的发光主要与干式生化绑定,主攻急诊市场。


作者简介:郑薇  中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士,2010-2015年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。2015年加入华泰证券,任医药高级分析师,2016年加盟天风证券,任高级分析师。多年浸润IVD行业,熟悉行业上下游和产业链,一级市场和二级市场均有广泛涉猎。除了独到的行业见解,还有一系列诙谐幽默段子文章被大范围转载,如小辉哥系列,展会系列等文章。

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