诺华最具潜力新药Cosentyx的5年疗效数据公布:树立银屑病治疗新标杆


银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病,全球患病人数大约为1.25亿。由于无法治愈,银屑病的治疗需求一直未被满足,而且药物市场份额不断扩大。强生Stelara(优特克单抗,anti-IL-12/23)作为银屑病的临床标准治疗药物,2016年创下了32.32亿美元的销售额新高。

IL-17A也是目前非常热门并且非常有前景的一个靶点。Cosentyx(secukinumab,苏金单抗)作为全球首个上市的IL-17A单抗药物,在FDA批准的第2年就取得了11.28亿美元的业绩,目前获批的适应症包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎,是诺华近年上市新药中最具市场潜力的一款药物。在其之后上市的Taltz(礼来)也在9个月里实现了1.13亿美元的业绩。IL-17A药物的增长幅度让Stelara相形失色。


诺华Cosentyx全球销售额(百万美元)

诺华在2016年美国皮肤病学会年会(AAD2016)上公布的CLEAR研究52周结果显示,维持PASI 90~ 100(皮肤清洁程度90%~100%)的患者比例接近80%(见:“头对头”研究打败强生Stelara,诺华Cosentyx会是银屑病药物新龙头?)。而在刚刚召开的第26届欧洲皮肤和性病学会(EADV)大会上,诺华公布了SCULPTURE研究的5年扩展研究的结果,显示仍有较高比例的患者维持PASI 75和PASI 90。

A2304E1是关键III期SCULPTURE研究的多中心、双盲、开放标签、5年扩展研究,旨在考察Cosentyx治疗中重度银屑病患者的长期疗效与安全性。SCULPTURE研究中,第12周实现PASI 75的缓解者被随机分为两组,分别接受Cosentyx 300mg或150mg的双盲维持治疗,治疗方案为4周固定间隔或按需治疗,完成52周治疗的患者可以选择入组A2304E1研究接受相同剂量、相同方案的Cosentyx治疗。

结果显示,第1年实现PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%,第5年维持PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和66%。第1年和第5年的PASI 100的患者比例分别为44%和41%。

Cosentyx疗效优于Stelara,可维持长期斑块清除效果,且患者只需使用给药注射器每月自行注射一次,目前已在70余个国家获批,全球范围内超过10万多例患者处方,将成为新的银屑病标准治疗药物。

正是在Cosentyx强势增长下,强生动用一张优先审评券力保Tremfya(guselkumab)提前于7月13日获得FDA批准上市,并且制定了非常有侵略性的价格,未经银屑病药物市场的竞争将进一步加剧。

医谷,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,期望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见反馈

相关阅读

热门推荐