收购Kite后,吉利德面临CAR-T定价难题

医药 来源:医药魔方数据 0评论

吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后,一直未有大动作,近日突然大消息传来,吉利德以119亿美元拿下Kite制药,将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法CAR-T产品axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)收入囊中。Kite和诺华是CAR-T治疗领域的第一梯队公司,就在8月30日,诺华tisagenlecleucel(CTL-019)正式被批准上市,刚完成收购的Gilead也因此股价跟涨。不过随之而来的也有烦恼,吉利德无可避免地面临CAR-T定价难题。

诺华在上周应多发性骨髓瘤患者David Mitchell的要求,展开了多番会谈,David Mitchell认为CAR-T的早期研究开发凝聚了纳税人的钱,诺华定价的时候应该对此有所考虑,在定价上给出一个诚意。(见:诺华:CAR-T疗法可能会根据临床疗效付费)

而在本周一吉利德/Kite的收购发布电话会上,吉利德首席运营官Kevin Young不可避免地也被问及了KTE-C19的定价情况,Kevin Young表示根据公司规定目前还不能透露相关细节。然而他特意强调了Axi-Cel的创新性和卓越的治疗效果,希望这是一个开端,能和医保支付方有更多的讨论,以此协商出一个健康良性的支付方式。

来自Evercore ISI投资公司的分析师Joshua Schimmer在发布会后提及道,一些投资人对KTE-C19的期望价格在40~50万美金/每个患者。而Edison投资研究公司的分析师Maxim Jacobs则认为这个价格能达到70万美金。

实际上继上周诺华的定价风波后,有关纳税人对药品研发的支出事件升级了一步,这件事波及到了赛诺菲和与美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)合作开发的寨卡疫苗。此前美国军方将该候选疫苗的相关技术转让给赛诺菲,由赛诺菲进行後期临床研发、制定生产流程等开发上市工作,而此疫苗的前期研究由政府全权资助完成。美国的非营利组织知识生态学国际组织(Knowledge Ecology International)目前正高度关注着这个事件,在CAR-T疗法定价上,其负责人James Love坚持吉利德应该给予纳税人一个公平的价格。这个组织还指出,根据Kite披露的数据,从2012年至2017年6月30日,Kite仅在研发上投入了约3个亿,和吉利德的收购价格119亿美金相差实在太远。

此前诺华对此事作出了相关的回应,澄清诺华在CAR-T疗法上进行了不菲投资,并且透露基于临床疗效付费也是目前的策略之一。吉利德目前虽然还未就此正式发声,但是根据吉利德以往的定价历史来看,预计并不会往低了定。2014年吉利德Sovaldi索非布韦刚上市时1000美元一片的定价便引起了无数的诟病,第二年上市的Harvoni上市价格更加昂贵。销售额蹭蹭地上涨的同时,吉利德被指责为了利润至上,毫无患者关怀的公司。然而无论如何,诺华始终要更早一步面对这个棘手问题,诺华的定价将是吉利德最直接的参考。

最终,诺华Kymriah将价格定在了47.5万美元/次,这也是分析师给出的40~75万美元价格预测区间的相对靠下的位置。那么问题来了,Gilead会给KTE-C19定多高的价格呢?用不了多久便可见分晓了。

医谷链

定价47.5万美元,全球首款CAR-T疗法今日获批上市

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