前途未卜!22个被停用的中药注射剂品种分析

医药 来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:中康CMH吴晓娜 0评论


中康CMH数据显示,2015年我国中药注射剂市场规模为877.06亿元,同比2014年增长仅0.85%;预计2016年市场规模将以1.60%的低增长率达到891.10亿元。在医保控费、医院调整药占比、规范临床路径等一系列医改政策措施下,关于中药注射剂不良反应的报告、停用、限用的消息频出,辅助用药等多重因素影响下中药注射剂的市场增长放缓,部分品种出现负增长。

2013—2016E中药注射剂品种TOP20销售额(亿元)(红色部分为名单中停用的品种)

在此前业界流传的一份“暂停使用的中成药针剂名单”中(可见:22种中药注射剂被停用,全是大品种! ),大部分是独家品种,其中有12个品种在2015年中药注射剂市场规模排名TOP20品种中。据了解,大部分停用的中药注射剂品种也被列入辅助用药的名单中。其中参麦注射液、血塞通注射液、银杏叶注射液在2015年中药注射剂不良反应报告数量排名前五。

近日,医保目录调整再次启动,除了新品种调入外,一些存在问题的原医保品种也有可能被调出,有分析称用量巨大、不良反应问题较多的中药注射剂被调出的风险相对较大;同时,医保目录调整政策对辅助用药的态度偏负面,对此类用药严格管控,因此辅助用药类中药注射剂接下来的发展不容乐观。

下面针对这份名单中的中药注射液品种做简要分析。

祛瘀剂

血栓通

血栓通一直独占中药注射剂市场的榜首,由于医保控费、招标限量限价等政策,近两年增长放缓甚至出现负增长状态。2015年用血栓通的终端市场规模为85.56亿元,同比下降了0.81%。

注射用血栓通是广西梧州制药的独家剂型,占血栓通市场份额超九成,同时也占据公司销售额的97.03%,公司内部管理层变动及销售方式改革等因素也是2015年出现负增长的原因。预计,不良反应的影响、医院限用停用等因素将给2016年血栓通注射液的销售额带来22.10%的下滑。

血塞通

血塞通和血栓通的成分都是三七总皂苷,区别在于血塞通的人参皂苷Rg1含量比血栓通少,市场规模仅次于血栓通,也是心血管用药的大品种。2015年注射用血塞通的市场规模为58.19亿元,同样逃不过低迷增长的命运,同比下降了0.13%。

血塞通市场竞争激烈,主要的厂家有昆药集团(市场份额46.40%)和黑龙江珍宝岛(市场份额43.50%)。昆药集团是血塞通的原研企业,在今年中申报的“血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项,预计2016年年销售额将同比2015增长4.86%。

银杏叶(舒血宁)

银杏叶制剂是心血管领域植物药领先品种之一,舒血宁注射液占据银杏叶制剂57.24%的市场份额。2015年舒血宁注射液市场用药规模为58.18亿元,同比下降0.82%。

舒血宁注射液厂商中前五位企业分别是黑龙江珍宝岛制药(市场份额34.16%)、神威药业(市场份额33.84)、华润医药(11.71%)、朗致集团(10.60%)、上海医药集团(3.27%)。2015年CFDA针对银杏叶制剂彻底整顿,虽然年销售额为负增长,但银杏叶提取物仍有一定需求,在治疗不稳定型心绞痛方面起重要作用,该次整顿将令促使市场发展更加理性和规范,不会压缩银杏叶市场,还可能迎来高速良性的发展,预计2016年舒血宁注射液增长率将达到9.86%,为低迷的中药注射剂市场带来一点生机。

丹红

丹红注射液是步长制药的明显产品,也是首个获得中国专利金奖的中药。中康CMH数据显示,近三年丹红注射液的市场用药规模一直处于上升趋势,2015年达到54.68亿元,同比增长12.02%。然而丹红也逃脱不了医保控费、辅助用药限用停用的风波,预计2016年销售额将有所下降。

丹参多酚酸盐

丹参多酚酸盐发挥活血、化瘀、通脉的作用,主要用于冠心病稳定型心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。由中国科学院上海药物研究所自主研发,并与上海绿谷制药合作生产的注射用丹参多酚酸盐,其主要活性成分是丹参乙酸镁,通过对丹参中的数百种成分进行分析,发现,在心血管疾病模型中,丹参乙酸镁相对其它化合物的治疗作用也最强。2015年注射用丹参多酚酸盐市场用药规模为26.62亿元,同比降低了12.15%。

丹参

据中康CMH数据显示,近三年来注射用丹参一直保持增长的趋势。2015年注射用丹参市场用药规模为16.80亿元,同比增加了13.50%。年销售额过亿厂家分别是哈药集团、上海医药集团、江苏神龙药业。

开窍剂

脑醒静

脑醒静注射液具有芳香开窍、醒脑止痉、清热解毒等作用,是国家中医药管理局确定的全国中医院急诊必备急救中成药。2015年脑醒静市场规模为55.46亿元,同比增加了11.82%。

据了解,脑醒静注射剂普遍存在超适应症使用的现象,对头晕等治疗缺乏依据,却被普遍用于治疗头晕。脑醒静的厂家主要有三家,分别是济民可信(47.63%)、大理药业(35.85%)、河南天地药业(16.51%)。

扶正剂

参麦

参麦注射液的主要功效为益气固脱,养阴生津,生脉。近几年一直处于上升的趋势,2015年参麦注射液的市场用药规模为46.82亿元,同比增加了11.69%,预计21016年市场规模将达到51.13亿元。

参麦注射液的厂家较多,主要厂家是上海医药集团(市场规模35.12%)、四川升和制药(19.73%)、华润医药(14.24%)、神威药业(13.84%)、四川川大华西、云南个旧生物、大理药业。随着国家加大对中药注射液企业的检查力度,部分质量、销售不占优势的产品可能将逐渐退出市场。

生脉

2015年生脉注射液市场用药规模为31.43亿元,同比降低了4.11%。

年销售额过亿厂家分别是江苏苏中药业(50.56%)、华润医药(30.02%)、雷允上(8.51%)、四川川大华西(5.92%)。

黄芪多糖

注射用黄芪多糖是天津赛诺制药的独家品种。2015年注射用黄芪多糖市场用药规模为1.13亿元,同比降低了13.57%。

康艾

康艾注射液的功效为益气扶正,增强机体免疫功能,是长白山制药的独家品种。近几年一直名列抗肿瘤中成药市场首位。2015年康艾注射液的市场规模为31.79亿元,同比增加7.94%,占抗肿瘤中成药市场份额18.45%。随着相应限制用药措施的落地,整体的增长率呈下降趋势。

参芪扶正

参芪扶正注射液是丽珠集团的独家品种,近几年来一直保持增长的趋势。2015年市场用药规模为21.97亿元,同比增加5.80%,在抗肿瘤中成药市场上排名第二。

今年中,参芪扶正注射液标准化建设项目获得国家中医药管理局立项,未来将完善参芪扶正注射液标准体系,更好的保证其安全性、有效性和质量一致性。目前,丽珠集团还积极开展参芪扶正注射液的海外注册工作,预计2016年仍将保持增长。

艾迪

艾迪注射液是贵州益佰制药的独家品种。2015年市场用药规模在抗肿瘤中成药市场上排名第三,同比增长9.97%。

2015年安徽省强调建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。艾迪注射液也被列入名单中。2015年益佰制药年业绩下降,与艾迪注射液增速放缓及二线产品推广费用增加有关。

鸦胆子油乳

鸦胆子油乳注射液是国人自创的老牌产品,由沈阳药科大学开发,1978年上市。2015年鸦胆子油乳注射液市场用药规模为10.77亿元,同比降低了7.06%。

厂家方面,浙江九旭药业占据了56.93%的市场份额、沈阳药大药业(26.86%)、广州白云山(16.21%)。

康莱特

浙江康莱特的主打产品康莱特注射液是第一个在美国进入第三期临床试验的抗癌中药注射剂。康莱特注射剂仅含单一药材提取物,组分相对简单,更容易实现良好的药品质量把控。2015年市场用药规模为7.67亿元,同比降低了23.79%。

消癌平

2015年消癌平注射液市场用药规模为7.54亿元,同比降低了11.69%。其中,南京圣和药业约占消癌平注射液市场96.93%的市场份额,该产品占据占据公司年销售额的47.44%。

肝治疗药

苦黄

苦黄注射液是雷允上的独家品种,近几年一直处于上升的趋势。2015年苦黄注射液市场用药规模为1.72亿元,同比增加了22.70%。苦黄注射液在肝治疗用中成药市场上仅占2.07%。

痔疮用药

消痔灵

2015年消痔灵注射液市场用药规模约为0.01亿元,仅占据痔疮用药市场的0.03%,同比2014年降低了6.28%。主要厂家分别是吉林集安益盛、华润医药。

本文数据来源:中康CMH监测数据

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22种中药注射剂被停用,全是大品种!

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